| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2303653号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Orthoralix 9200DDE由主键盘、数字模块单元DMU、DMU外壳、DMU释放按钮、X光管头、平衡电动柱、电动托架、主准直仪、电动头枕、咬块(或腮托)、手柄、定位镜、法兰克福平面激光设置组成。Orthoralix 9200 DDE Plus CEPH在9200DDE基础上增加头颅定位臂及投照程序。 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗单位作牙科和头颅X射线摄影使用。医学全在线 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广东中卫医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gendex Dental Systems |
| 生产厂地址（中文) | 901 West Oakton Street Des Plaines，IL 60018-1884，USA |
| 生产场所 | 901 West Oakton Street Des Plaines，IL 60018-1884，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 牙科全景X射线机 |
| 产品名称（英文) | Panoramic X-Ray Unit |
| 规格型号 | Orthoralix 9200 DDE； Orthoralix 9200 DDE Plus CEPH |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4999-2008《牙科全景X射线机》 |
| 附件 | |
