| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400202号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 3 套肌酸激酶同工酶MB校准品 1、2和 3(人 CK-MB 溶于含抗微生物剂的缓冲液制成的冻干制剂，复溶体积 1 mL)，定标值为0、6和230ng/mL；批号定标卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在-20℃环境下可储存45周。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外对VITROS免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或 EDTA 抗凝)中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)进行定标。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生产场所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶MB校准品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Calibrators |
| 规格型号 | 3套/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 5162-2008 |
| 附件 | |
