| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400209号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 三套质控品1、2和3(人CK-MB溶于含有抗微生物剂的人血清中)复溶体积1mL。产品有效期：未开封的质控品在≤-20℃可储存54周。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外监测在VITROS免疫诊断系统上CK-MB实验的完成情况。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生产场所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶MB质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Cardiology Controls |
| 规格型号 | 3套/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 5170-2008 |
| 附件 | |
