| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2401525号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试范围：1.1mmol/L ～27.8mmol/L(血糖)；0mmol/L ～6mmol/L(血酮)。测试时间：10秒(血糖)；30秒(血酮)。由血糖仪主机、采血笔等部分组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用电化学生物传感器原理，主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖和血酮含量进行监测。 |
| 注册代理 | 美国雅培制药有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.10.25 |
| 有效期截止日 | 2010.10.25 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海博瑞医疗器械有限公司.”变更为“雅培贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第2401525号"变更为"国食药监械(进)字2006第2401525号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.01.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Diabetes Care INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生产场所 | 4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Optium Xceed″安妥超越″血糖/血酮仪 |
| 产品名称（英文) | Optium Xceed Diabetes Monitoring System |
| 规格型号 | Optium Xceed |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3395－2005 Optium Xceed《″安妥超越″血糖/血酮仪》 |
| 附件 | |
