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全自动生化分析仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
全自动生化分析仪生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0856-2007《全自动生化分析仪》,产品性能结构及组成:Dimension RxL Max:由主机(包括电极、Flex试剂船系统、进样区、比色系统)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。DimensionRxL Max HM:由主机(包括电极、Flex试剂船系统、进样区、比色系统、HM模块)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。,全自动生化分析仪生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品以体液为标本,可以对包括酶活性在内的多个项目进行检测,通过HM模块还可进行基于铬原理的高灵敏度异相免疫测定。
注册号 国食药监械(进)字2007第2401830号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Dimension RxL Max:由主机(包括电极、Flex试剂船系统、进样区、比色系统)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。DimensionRxL Max HM:由主机(包括电极、Flex试剂船系统、进样区、比色系统、HM模块)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。
产品适用范围 该产品以体液为标本,可以对包括酶活性在内的多个项目进行检测,通过HM模块还可进行基于铬原理的高灵敏度异相免疫测定。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.13
备注 生产者名称由"Dade Behring, Inc."变更为"Siemens Healthcare Diagnostics Inc";生产者地址由"Newark, DE 19714, USA"变更为"500 GBC DriveMailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE19714-6101";售后服务机构由"德灵诊断产品(上海)有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2007第2401830号"变更为"国食药监械(进)字2007第2401830号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com
变更日期 2009.01.18
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 101 Silvermine Rd., Brookfield, CT 06804
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全自动生化分析仪
产品名称(英文) Dimension RxL Max Clinical Chemistry System
规格型号 Dimension RxL Max,Dimension RxL Max HM
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0856-2007《全自动生化分析仪》
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