| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403699号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：S0：人血清、＜ 0.1%叠氮钠和 0.025% Cosmocil。含0 pg/mL(pmol/L)雌二醇；S1-S5：人血清中水平大约分别为106、570、1800、3100和4800pg/mL(389、2092、6608、 11380和17621pmol/L)的雌二醇(纯化合物)，含有 ＜ 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil。产品有效期：2-10℃冷藏保存且竖直放置，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于校准Access Estradiol测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的雌二醇水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 雌二醇校准品(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access® Estradiol Calibrators |
| 规格型号 | S0， 4.0 mL/ 瓶； S1–S5，2.5 mL/ 瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 5003-2008 |
| 附件 | |
