| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403700号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：R1a：包被链霉亲和素并与生物素化人体甲状腺球蛋白结合的Dynabeads顺磁性微粒，悬浮于TRIS缓冲液[含蛋白质(牛)、＜0.1％叠氮钠和0.1％的ProClin 300]；R1b：人体甲状腺球蛋白－碱性磷酸酶(牛)结合物，溶于TRIS缓冲液[含蛋白质(牛)、＜0.1％叠氮钠和0.1％的ProClin 300]；R1c：TRIS缓冲液，含＜0.1％叠氮钠和0.1％的ProClin 300。产品有效期：2-10℃冷藏并竖直存放，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于Access免疫测定系统，定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access Thyroglobulin Antibody II |
| 规格型号 | 2X50个测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 5004-2008 |
| 附件 | |
