| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462779号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结扎钉/自动结扎钳包括结扎钉和预装结扎钉的自动结扎钳。结扎钉采用乙醛缩乙二醇共聚物合成材料制成，自动结扎钳采用聚碳酸酯和不锈钢材料制成, 自动结扎钳是结扎钉的应用器。医学.全在线www.lindalemus.com 均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于体内外科手术时结扎血管和体腔组织的吻合和结扎。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国泰利福公司北京代表处”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3462779号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462779号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.01.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive, DURHAM, RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709，USA |
| 生产场所 | 1)Prolongacion Mision Eusebio,Kino #1316,Rancho EL Descanso,Tecate,B.C. Mexico C.P.21478；2) 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA。 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 结扎钉和自动结扎钳(商品名：HEM-O-LOK ) |
| 产品名称（英文) | HEM-O-LOK Ligating Clips/Automatic Appliers |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4505-2008《结扎钉和自动结扎钳(商品名：HEM-O-LOK)》 |
| 附件 | |
