| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3661087号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用聚醚醚酮(PEEK)材料，分为整块型和经椎间孔入路型两种型号。 |
| 产品适用范围 | 适用于腰椎、腰骶结合部后路椎间固定融合。 |
| 注册代理 | 上海鑫舟医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 备注 | 生产企业名称由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L.)”变更为“Biomet SpainOrthopaedics S.L.”；售后服务机构由“上海鑫舟医疗器械有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3661087号"变更为"国食药监械(进)字2005第3661087号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.02.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Spain Orthopaedics S.L. |
| 生产厂地址（中文) | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生产场所 | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器系统(PEEK) |
| 产品名称（英文) | NEOLIF INTERSOMATIC CAGE |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 0594-2005《 椎间融合器系统 》 |
| 附件 | |
