| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3453592号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种中空纤维氧合器。医学全在线 其中气体交换的材料是聚甲基戊烯，热交换的材料是聚酯。 |
| 产品适用范围 | 应用在心外手术或治疗中的体外循环上，用来进行血液的氧合及二氧化碳的排除。 |
| 注册代理 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDOS Medizintechnik AG |
| 生产厂地址（中文) | Obere steinfurt-8-10 施托尔博格 52222 |
| 生产场所 | Obere steinfurt-8-10 施托尔博格 52222 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 膜式氧合器 |
| 产品名称（英文) | HILITE LT series Membrane Oxgenator system |
| 规格型号 | 成人型：HILITE7000LT、儿童型：HILITE2400LT、婴儿型：HILITE2800LT。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4966-2008《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
