| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3453598号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种中空纤维氧合器，主要由膜式氧合器和硬壳静脉回流室组成。其中气体交换的材料是聚丙烯，热交换的材料是聚酯。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于心外手术或治疗中的体外循环，进行血液的氧合及二氧化碳的排除。 |
| 注册代理 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.28 |
| 有效期截止日 | 2012.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDOS Medizintechnik AG |
| 生产厂地址（中文) | Obere steinfurt-8-10 施托尔博格 52222 |
| 生产场所 | Obere steinfurt-8-10 施托尔博格 52222 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 膜式氧合器 |
| 产品名称（英文) | HILITE series Membrane Oxgenator system |
| 规格型号 | 成人型：HILITE7000、HILITE MVC4030；儿童型：HILITE2800、、HILITE MVC1630；婴儿型：HILITE1000、HILITE MVC0730。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4965-2008《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
