| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463458号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髓内针、螺钉和螺栓组成；髓内针采用符合ISO5832-9的锻造高氮不锈钢材料制造，螺钉和螺栓采用符合ISO5832-1的锻造不锈钢材料制造。包装分灭菌包装和非灭菌包装,一次性使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或器械失效后的修复手术；骨重建术。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Prof.-Kuntscher-str.1-5 ,24232 Schonkirchen |
| 生产场所 | Stryker Trauma GmbH,Prof.-Kuntscher-str.1-5 ,24232 Schonkirchen,德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | GAMMA型骨固定用钉 |
| 产品名称（英文) | GAMMA Locking Nail System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4927-2008《GAMMA型骨固定用钉》 |
| 附件 | |
