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GAMMA型骨固定用钉

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
GAMMA型骨固定用钉生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 4927-2008《GAMMA型骨固定用钉》,产品性能结构及组成:该产品由髓内针、螺钉和螺栓组成;髓内针采用符合ISO5832-9的锻造高氮不锈钢材料制造,螺钉和螺栓采用符合ISO5832-1的锻造不锈钢材料制造。包装分灭菌包装和非灭菌包装,一次性使用。,GAMMA型骨固定用钉生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。包括:骨折固定;截骨术;关节融合;畸形矫正;其他治疗或器械失效后的修复手术;骨重建术。
注册号 国食药监械(进)字2008第3463458号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由髓内针、螺钉和螺栓组成;髓内针采用符合ISO5832-9的锻造高氮不锈钢材料制造,螺钉和螺栓采用符合ISO5832-1的锻造不锈钢材料制造。包装分灭菌包装和非灭菌包装,一次性使用。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。包括:骨折固定;截骨术;关节融合;畸形矫正;其他治疗或器械失效后的修复手术;骨重建术。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Stryker Trauma GmbH
生产厂地址(中文) Prof.-Kuntscher-str.1-5 ,24232 Schonkirchen
生产场所 Stryker Trauma GmbH,Prof.-Kuntscher-str.1-5 ,24232 Schonkirchen,德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) GAMMA型骨固定用钉
产品名称(英文) GAMMA Locking Nail System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4927-2008《GAMMA型骨固定用钉》
附件
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