| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463534号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品螺钉的材料为Ti6Al4V钛合金，表面无着色。牵引线的材料为聚丙烯。www.lindalemus.com牵引线的长度为560mm，直径为0.54mm；螺钉的长度为5.5mm，直径2.80mm。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和打鼾。 |
| 注册代理 | 北京凯南贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京凯南贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | InfluENT Medical LLC |
| 生产厂地址（中文) | 28 Commercial Street, Concord, NH 03301 |
| 生产场所 | 28 Commercial Street, Concord, NH 03301 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带线骨螺钉(商品名：Repose 骨螺钉) |
| 产品名称（英文) | Bone screw attached to surgical suture materials(Repose Bone Screw System) |
| 规格型号 | 763530-00(Repose TM) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4841-2008《带线骨螺钉》 |
| 附件 | |
