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胰岛素泵

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胰岛素泵生产企业:,产品标准:进口产品注册标准YZB/KOR 5098-2008《胰岛素泵》,产品性能结构及组成:该产品由机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件组成。基础量注入误差小于±5%;餐前量注入误差小于±5%;追加量注入误差小于±5%;胰岛素量少于15IU时,机器出现报警文字及报警声响。不包含与胰岛素泵配用的一次性使用无菌注射组件。,胰岛素泵生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于对糖尿病患者的胰岛素持续输注。
注册号 国食药监械(进)字2009第3540113号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件组成。基础量注入误差小于±5%;餐前量注入误差小于±5%;追加量注入误差小于±5%;胰岛素量少于15IU时,机器出现报警文字及报警声响。不包含与胰岛素泵配用的一次性使用无菌注射组件。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品适用于对糖尿病患者的胰岛素持续输注。
注册代理 维凯中天(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 维凯中天(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2009.01.21
有效期截止日 2013.01.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Greenwill Co.,Ltd.
生产厂地址(中文) 401-5,Hwagokdong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea
生产场所 #3 Samhwa B/D,401-5,Hwagok-7dong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 胰岛素泵
产品名称(英文) Insulin Pump
规格型号 WILLCARE
产品标准 进口产品注册标准YZB/KOR 5098-2008《胰岛素泵》
附件
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