注册号 |
国食药监械(进)字2009第3540113号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件组成。基础量注入误差小于±5%;餐前量注入误差小于±5%;追加量注入误差小于±5%;胰岛素量少于15IU时,机器出现报警文字及报警声响。不包含与胰岛素泵配用的一次性使用无菌注射组件。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品适用于对糖尿病患者的胰岛素持续输注。 |
注册代理 |
维凯中天(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
维凯中天(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2009.01.21 |
有效期截止日 |
2013.01.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Greenwill Co.,Ltd. |
生产厂地址(中文) |
401-5,Hwagokdong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea |
生产场所 |
#3 Samhwa B/D,401-5,Hwagok-7dong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
胰岛素泵 |
产品名称(英文) |
Insulin Pump |
规格型号 |
WILLCARE |
产品标准 |
进口产品注册标准YZB/KOR 5098-2008《胰岛素泵》 |
附件 | |
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