| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400865号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 链霉亲和素包被的微粒(透明盖)，防腐剂。R1 反应缓冲液(灰色盖)：醋酸缓冲液，白蛋白(人)，防腐剂。R2 抗维生素D3-Ab~Ru(bpy)2+3；维生素D衍生物-生物素(黑色盖)：钌复合物标记的多克隆抗维生素D3抗体(羊)，生物素化的维生素D，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量免疫测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D3。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.14 |
| 有效期截止日 | 2013.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 25-羟基维生素D3检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Vitamin D3(25-OH) |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0469-2009 |
| 附件 | |
