| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3210359号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 除颤仪由主机、功能联线、电池、交流/直流电源适配器、电极片组成，具体性能参数详见标准或操作手册。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该仪器适用于心电(ECG)、血氧饱和度(SPO2)、无创血压测量(NIBP)、有创血压测量(IBP)、呼吸末二氧化碳(ETCO2)的监护以及心脏除颤和体外起搏。 |
| 注册代理 | 美国美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 备注 | 生产企业名称由“Medtronic Emergency Response System Inc.”变更为“Physio-Control,Inc”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3210359号"变更为"国食药监械(进)字2008第3210359号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.02.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Physio-Control,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
| 生产场所 | 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 除颤/监护系统 |
| 产品名称（英文) | Defibrillator/Monitor Series |
| 规格型号 | LifePak 12, LifePak 20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0845-2006《除颤/监护系统》 |
| 附件 | |
