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除颤/监护系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
除颤/监护系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0845-2006《除颤/监护系统》,产品性能结构及组成:除颤仪由主机、功能联线、电池、交流/直流电源适配器、电极片组成,具体性能参数详见标准或操作手册。,除颤/监护系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该仪器适用于心电(ECG)、血氧饱和度(SPO2)、无创血压测量(NIBP)、有创血压测量(IBP)、呼吸末二氧化碳(ETCO2)的监护以及心脏除颤和体外起搏。
注册号 国食药监械(进)字2008第3210359号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 除颤仪由主机、功能联线、电池、交流/直流电源适配器、电极片组成,具体性能参数详见标准或操作手册。医学全在线
产品适用范围 该仪器适用于心电(ECG)、血氧饱和度(SPO2)、无创血压测量(NIBP)、有创血压测量(IBP)、呼吸末二氧化碳(ETCO2)的监护以及心脏除颤和体外起搏。
注册代理 美国美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2008.03.03
有效期截止日 2012.03.03
备注 生产企业名称由“Medtronic Emergency Response System Inc.”变更为“Physio-Control,Inc”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3210359号"变更为"国食药监械(进)字2008第3210359号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.02.04
生产厂商名称(英文) Physio-Control,Inc
生产厂地址(中文) 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA
生产场所 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 除颤/监护系统
产品名称(英文) Defibrillator/Monitor Series
规格型号 LifePak 12, LifePak 20
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0845-2006《除颤/监护系统》
附件
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