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栓塞保护器(商品名:SpiderFX)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
栓塞保护器(商品名:SpiderFX)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4350-2008《栓塞保护器》,产品性能结构及组成:该产品由连接在不锈钢丝上的镍钛抓捕丝贯穿着的抓捕网和SpiderFX导管组成。抓捕网材料为镍钛合金,带有与镍钛合金共价结合的ApplauseTM肝素分子涂层。钝性冲洗针头在手术准备时用来冲洗导管的递送端。不锈钢丝外部涂覆PTFE涂层。肝素涂层目的在于保持抓捕网的开放。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。,栓塞保护器(商品名:SpiderFX)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于在血管介入术中为患者提供尾端栓塞的保护,使用血管部位包括外周血管、冠脉和颈动脉。
注册号 国食药监械(进)字2009第3770577号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由连接在不锈钢丝上的镍钛抓捕丝贯穿着的抓捕网和SpiderFX导管组成。抓捕网材料为镍钛合金,带有与镍钛合金共价结合的ApplauseTM肝素分子涂层。钝性冲洗针头在手术准备时用来冲洗导管的递送端。不锈钢丝外部涂覆PTFE涂层。肝素涂层目的在于保持抓捕网的开放。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品适用范围 用于在血管介入术中为患者提供尾端栓塞的保护,使用血管部位包括外周血管、冠脉和颈动脉。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 医伟司安咨询(北京)有限公司
售后服务机构 医伟司安医疗器材(北京)有限公司
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ev3 Inc.
生产厂地址(中文) 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产场所 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 栓塞保护器(商品名:SpiderFX)
产品名称(英文) SpiderFX Embolic Protection Device
规格型号 SPD2-030-190, SPD2-040-190, SPD2-050-190, SPD2-060-190, SPD2-070-190, SPD2-030-320, SPD2-040-320, SPD2-050-320, SPD2-060-320, SPD2-070-320
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4350-2008《栓塞保护器》
附件
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