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传送系统(商品名:AMPLATZER)

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传送系统(商品名:AMPLATZER)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0229-2009《传送系统》,产品性能结构及组成:该产品由导管鞘组件、主控钢丝、扩张器和装载器组成。导管鞘组件主要由传送鞘管、连接器/止血阀、单通旋塞组成,主控钢丝由主控钢丝和塑料钳组成。其中传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,连接器/止血阀由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造,主控钢丝由316不锈钢制造,塑料钳由聚碳酸酯制造,扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,装载器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,传送系统(商品名:AMPLATZER)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于连接、装入、传送和展开AMPLATZER隔膜封堵器。
注册号 国食药监械(进)字2009第3770647号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由导管鞘组件、主控钢丝、扩张器和装载器组成。医学全.在线www.lindalemus.com 导管鞘组件主要由传送鞘管、连接器/止血阀、单通旋塞组成,主控钢丝由主控钢丝和塑料钳组成。其中传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,连接器/止血阀由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造,主控钢丝由316不锈钢制造,塑料钳由聚碳酸酯制造,扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,装载器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于连接、装入、传送和展开AMPLATZER隔膜封堵器。
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2009.03.18
有效期截止日 2013.03.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AGA Medical Corporation
生产厂地址(中文) 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产场所 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 传送系统(商品名:AMPLATZER)
产品名称(英文) AMPLATZER Delivery Systems
规格型号 9-DEL-6F-45/60、9-DEL-7F-45/60、9-DEL-7F-45/80、9-DEL-8F-45/60、9-DEL-8F-45/80、9-DEL-9F-45/80、9-DEL-10F-45/80、9-DEL-12F-45/80、9-DEL-6F-180/80、9-DEL-7F-180/80、9-DEL-8F-180/80、9-DEL-9F-180/80
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0229-2009《传送系统》
附件
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