| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400872号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包含人类红细胞，哺乳动物和模拟的白细胞，还含有一种经过稳定剂处理的血小板组分。产品有效期：2到10℃保存，有效期限60天，开瓶后2到10℃下5天内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于瑞典Medonic血液分析仪的校准，从而建立起血液分析仪测量结果的计量学溯源性。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 杭州博胜贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boule Medical AB |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 42056,SE-126 13 Stockholm |
| 生产场所 | 1800 NW65th Ave,Plantation,FL 33313, USA |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 血液分析仪用校准品(商品名：布尔校准品) |
| 产品名称（英文) | Boule Cal |
| 规格型号 | 1×3.0ml，２×3.0ml |
| 产品标准 | YZB/SWE 0433-2009 |
| 附件 | |
