| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1100507号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试模、骨科用钻、打孔器、定位器、扣打器、测量器、拔出器、螺杆夹持钳、手柄、工具盒、骨锉、校准用固定夹、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、榫眼骨凿、股骨柄打入器和假体打入器组成。手柄、螺杆夹持钳、股骨头牵开器、榫眼骨凿采用符合YY0294.1的代号为B的不锈钢材料制造，其他器械与人体接触的部分采用符合YY0294.1的代号为D的不锈钢材料制造。医学全在线www.lindalemus.com 非无菌包装提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械，预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节手术器械(商品名：Perfecta) |
| 产品名称（英文) | Perfecta Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0218-2009《髋关节手术器械》 |
| 附件 | |
