| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400620号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】试剂1：PIPES缓冲液；Mg2+；胆酸钠；4-氨基比林；酚；脂肪醇聚乙二醇醚；胆固醇酯酶(假单胞菌属)；胆固醇氧化酶(大肠杆菌)；过氧化物酶(辣根)；稳定剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于人体血清、血浆中胆固醇浓度进行体外定量检测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | CHOL2 |
| 规格型号 | 400 tests； 4×100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0271-2009 |
| 附件 | |
