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胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胆固醇检测试剂盒(酶比色法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0271-2009,产品性能结构及组成:【主要组成】试剂1:PIPES缓冲液;Mg2+;胆酸钠;4-氨基比林;酚;脂肪醇聚乙二醇醚;胆固醇酯酶(假单胞菌属);胆固醇氧化酶(大肠杆菌);过氧化物酶(辣根);稳定剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,胆固醇检测试剂盒(酶比色法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于人体血清、血浆中胆固醇浓度进行体外定量检测。
注册号 国食药监械(进)字2009第2400620号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】试剂1:PIPES缓冲液;Mg2+;胆酸钠;4-氨基比林;酚;脂肪醇聚乙二醇醚;胆固醇酯酶(假单胞菌属);胆固醇氧化酶(大肠杆菌);过氧化物酶(辣根);稳定剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。医学全在线 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于人体血清、血浆中胆固醇浓度进行体外定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.18
有效期截止日 2013.03.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
产品名称(英文) CHOL2
规格型号 400 tests; 4×100 tests
产品标准 YZB/GEM 0271-2009
附件
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