| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3452214号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 浪华橡胶制品工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为带泵管型管道。包括动脉回路、静脉回路、废液回路、辅助回路、补液回流回路和废液袋及JMS采尿筒。 |
| 产品适用范围 | 该产品为一次性使用血液净化装置的体外循环管道，供血液净化时作为血液管道使用。 |
| 注册代理 | 北京韶华松和贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华旭众和科贸有限公司，上海强健医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.29 |
| 有效期截止日 | 2008.10.29 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京韶华松和贸易有限公司”变更为“北京华旭众和科贸有限公司”和“上海强健医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2004第3452214号"变更为"国食药监械(进)字2004第3452214号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.03.03 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号 |
| 生产场所 | 奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血液净化装置的体外循环血路 |
| 产品名称（英文) | Extracorporeal Blood Circuit |
| 规格型号 | DFK-40NL1、CHF-400NL1、CHD-400NL1、CHD-400NL2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YY 0267《血液净化装置的体外循环血路》 |
| 附件 | |
