注册号 |
国食药监械(进)字2009第1100634号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为组合形式,由髋臼扩髓壳、髋臼扩髓器、手柄等其他安装附件组成,髋臼扩髓壳和髋臼扩髓器应采用达到《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成,不锈钢的牌号为20Cr13。非灭菌产品。 |
产品适用范围 |
该手术器械适用于临床骨科髋关节置换手术的辅助配套工具组合。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2009.03.18 |
有效期截止日 |
2013.03.17 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Precimed |
生产厂地址(中文) |
L` Echelette 7 2534 Orvin |
生产场所 |
L` Echelette 7 2534 Orvin |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
髋关节部件配套手术器械 |
产品名称(英文) |
Hip Instrument Set |
规格型号 |
详见规格型号附页(共2页) |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 5198-2009《髋关节部件配套手术器械》 |
附件 | |
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