| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1220453号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：放大镜放大率为3倍；光纤耳镜在工作距离L＝25mm处，最大照度不低于4500lx；非光纤耳镜在工作距离L＝40mm处，最大照度不低于3500lx。结构组成：耳镜分为常规型和光纤型，由耳镜头、耳道导管、把手、灯泡及其他附件组成(部件型号及代号详见附页)。 |
| 产品适用范围 | 直接检查耳道及鼓膜。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德国曼吉世有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 上海宇清医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.04 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kirchner & Wilhelm GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Eberhardstrasse 56, 71679 Asperg |
| 生产场所 | Eberhardstrasse 56, 71679 Asperg ，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 耳镜(商品名：耳镜) |
| 产品名称（英文) | Otoscopes |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0172-2009《耳镜》 |
| 附件 | |
