注册号 |
国食药监械(进)字2007第3540244号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由压力监测充气泵及作为附件的压力软管、三通旋塞阀组成。MX1390规格产品附件还包括Y型接口、导丝旋转帽和导丝插入装置。由聚碳酸酯、聚亚安酯、聚甲醛树脂、不锈钢等材料制成。能产生-1~+25ATM的压力。医学全在线
环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品主要用于球囊扩张术,可根据需要给球囊充气、放气,并可显示球囊内压力。 |
注册代理 |
北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
售后服务机构 |
北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
批准日期 |
2007.02.25 |
有效期截止日 |
2011.02.25 |
备注 |
生产企业名称由“Medex,Inc.”变更为“SmithsMedical ASD,Inc.”;生产企业地址由“2231Rutherford Road,Carlsbad,CA 92008,USA”变更为“6250 Shier RingsRoad,Dublin,Ohio,43016,USA”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3540244号"变更为"国食药监械(进)字2007第3540244号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.02.18 |
生产厂商名称(英文) |
Smiths Medical ASD,Inc. |
生产厂地址(中文) |
6250 Shier Rings Road,Dublin,Ohio,43016,USA |
生产场所 |
6250 Shier Rings Road,Dublin,Ohio,43016,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
压力监测充气泵 |
产品名称(英文) |
MEDFLATOR Ⅱ Inflation Device with Accessories |
规格型号 |
MX390,MX1390 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1097-2006 《压力监测充气泵》 |
附件 | |
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