| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2660777号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 354S19028:一次性过滤器(外壳、滤膜、湿度交换材料，CO2出气孔);354S19028TC一次性过滤器(外壳、滤膜、湿度交换材料，CO2出气孔),系链;354S19031一次性过滤器(外壳、滤膜、湿度交换材料，CO2出气孔),成角度接头;354S19029:一次性过滤器(外壳、滤膜、湿度交换材料，CO2出气孔),双旋接头延长管;354S19030一次性过滤器(外壳、滤膜、湿度交换材料，CO2出气孔),直接头延长管;对于不小于1.25×0.67微米的细菌,产品的过滤效率应大于99.99％。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于过滤呼吸回路中的细菌，保持呼吸回路中的温度和湿度。医学全在线 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.07 |
| 有效期截止日 | 2013.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mallinckrodt Dar S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生产场所 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 一次性过滤器(商品名：Hygroster Mini) |
| 产品名称（英文) | Filter |
| 规格型号 | 354S19028，354S19028TC，354S19029，354S19030，354S19031 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0343-2009《一次性过滤器》一次性过滤器 |
| 附件 | |
