| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3040913号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由不锈钢刀片和塑钢(共聚乙缩醛)刀片托架组成。刀片硬度不小于650HV10，刀片的表面粗糙度Ra值不大于0.4μm，切削刃面的表面粗糙度Ra值不大于0.8μm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于在眼科手术中与角膜板层刀机器配合使用，切割角膜。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Med-Logics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA |
| 生产场所 | 26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜板层刀片(商品名：CLB) |
| 产品名称（英文) | MicroKeratome Blades |
| 规格型号 | ML7003, ML7020, ML7030, ML7040, ML7050, ML7061, ML7090 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0411-2009《CLB 角膜板层刀片》 |
| 附件 | |
