| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403119号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由液体处理臂(LiHa)、机械手(RoMa)、条码扫描系统(PosID)、酶标仪、洗板机、室温孵育箱、加热孵育箱、标准安全面板、安全工作台、配套用液体瓶及仪器控制软件组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品是由计算机控制的自动化液体处理和酶标板分析仪，适用于不同样本类型的体外诊断处理。 |
| 注册代理 | 瑞士TECAN集团公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 帝肯(上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.11.01 |
| 备注 | 售后服务机构由“瑞士TECAN集团公司北京代表处”变更为“帝肯(上海)贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2403119号"变更为"国食药监械(进)字2008第2403119号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.02.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Tecan Schweiz AG |
| 生产厂地址（中文) | Seestrasse 103, CH-8708 Maennedorf |
| 生产场所 | Seestrasse 103, CH-8708 Maennedorf |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 全自动酶免工作站 |
| 产品名称（英文) | Freedom EVOlyzer |
| 规格型号 | FREEDOM EVOLYZER-2 200、FREEDOM EVOLYZER-2 150、FREEDOM EVOLYZER-2 100/2、FREEDOM EVOLYZER-2 100/4 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4699-2008《全自动酶免工作站》 |
| 附件 | |
