| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2660299号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括包括缝合钉盒、把柄和缝合钉。缝合钉盒、把柄采用聚碳酸酯材料制成,缝合钉采用符合ASTM F899的302不锈钢材料制成。www.lindalemus.com灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于手术时皮肤的缝合。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.22 |
| 有效期截止日 | 2012.02.22 |
| 备注 | 生产企业名称由“Weck,Teleflex Medical”变更为“TeleflexMedical”；售后服务机构由“美国泰利福公司北京代表处”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2660299号"变更为"国食药监械(进)字2008第2660299号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.06.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive, DURHAM, RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709 |
| 生产场所 | PROLONGACION MISION EUSEBIO, KINO # 1316, RANCHO EL DESCANSO, TECATE, B.C.,MEXICO C.P.21478；2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC27709,U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 皮肤缝合器 |
| 产品名称（英文) | VISISTAT Disposable Skin Stapler |
| 规格型号 | 525970、525980、528135、528235 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0164-2006《皮肤缝合器》 |
| 附件 | |
