| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3450799号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：由贮血器、动态离心盘(以下简称离心盘)、管路系统和自体血收集袋(以下简称收集袋)、废液袋五部分全部或部分组成；动态离心盘主要由固定部件、弹性膜和旋转轴封组成；管路系统应由溶液袋穿刺器(以下简称穿刺器)、旋塞阀、软管、夹具、术中吸引管路、术后引流管路等组成。该产品采用PVC、树脂等材料制造，与围手术期自体血回输仪设备配合，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品与配套围手术期自体血回输仪设备配合，一次性使用，用于外科手术中和手术后自体血液中血细胞的回收、分离、洗涤和回输。医学.全在线www.lindalemus.com 病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→离心浓缩→回输，回收到压积稳定的浓缩红细胞悬液。 |
| 注册代理 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生产场所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用血细胞分离器(商品名：围手术期自体血回输仪一次性使用附件) |
| 产品名称（英文) | Disposable Sets for Blood Apheresis System |
| 规格型号 | 1150H, 1200, 1300, 1400T, 274, 270, 271, 272, 273, OPT-P-1000, OPT-R-1000, CPT-P-274, CPT-R-274 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4062-2008《一次性使用血细胞分离器》 |
| 附件 | |
