| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460762号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 瑞特医疗技术公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨柄、股骨躯和延长件组成，股骨躯和延长件中包含有螺钉。材料为Ti6Al4V钛合金。医学.全在线www.lindalemus.com 部分股骨柄表面为纯钛涂层，部分股骨躯表面经喷砂处理。产品表面无着色。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系列组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co. |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd. |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节股骨组件(商品名：Profemur) |
| 产品名称（英文) | Profemur Hip Stem System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0088-2009《髋关节股骨组件》 |
| 附件 | |
