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持续徐缓式血液净化装置

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
持续徐缓式血液净化装置生产企业:旭化成可乐丽医疗株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 4032-2008 《持续徐缓式血液净化装置》,产品性能结构及组成:该产品由血液泵、滤过液泵(废液泵)、补液泵(置换液泵)、透析液泵、肝素泵、滤过液(废液)重量计、置换液重量计、透析液重量计、气泡检测器、置换液空检测器、透析液空检测器、漏血检测器、压力监测器、血液不足监测器和流量监测器组成。不包括消耗材料。血液泵流量控制范围为15~250mL/min,置换液泵流量控制范围为0.5~5.0L/h,透析液泵流量控制范围为0.5~5.0L/h,滤过液泵流量控制范围为0.5~5.0L/h,肝素泵流量控制范围为0~15mL/h。,持续徐缓式血液净化装置生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于对患者的血液透析、滤过及补液。
注册号 国食药监械(进)字2008第3451872号(更)
生产厂商名称(中文) 旭化成可乐丽医疗株式会社
产品性能结构及组成 该产品由血液泵、滤过液泵(废液泵)、补液泵(置换液泵)、透析液泵、肝素泵、滤过液(废液)重量计、置换液重量计、透析液重量计、气泡检测器、置换液空检测器、透析液空检测器、漏血检测器、压力监测器、血液不足监测器和流量监测器组成。不包括消耗材料。医学.全在线www.lindalemus.com 血液泵流量控制范围为15~250mL/min,置换液泵流量控制范围为0.5~5.0L/h,透析液泵流量控制范围为0.5~5.0L/h,滤过液泵流量控制范围为0.5~5.0L/h,肝素泵流量控制范围为0~15mL/h。
产品适用范围 该产品临床适用于对患者的血液透析、滤过及补液。
注册代理 旭化成管理(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 北京华旭众和科贸有限公司;上海强健医疗器械有限公司
批准日期 2008.07.08
有效期截止日 2012.07.08
备注 生产者名称由“Asahi Kasei Medical Co.,Ltd”变更为“旭化成可乐丽医疗株式会社(Asahi KaseiKuraray Medical Co.,Ltd)”;生产者地址由“9-1,Kanda Mitoshiro-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8482,Japan”变更为“东京都千代田区神田神保町一丁目105番地(1-105, Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo,Japan)”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3451872号”变更为“国食药监械(进)字2008第3451872号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.03.03
生产厂商名称(英文) Asahi Kasei Kuraray Medical Co.,Ltd
生产厂地址(中文) 1-105, Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
生产场所 7-3, Funado 1-chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0041, Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 持续徐缓式血液净化装置
产品名称(英文) Continuous Hemofiltration Apparatus
规格型号 ACH-10
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 4032-2008 《持续徐缓式血液净化装置》
附件
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