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小骨关节植入物(商品名:Swanson)

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小骨关节植入物(商品名:Swanson)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0457-2009《小骨关节植入物》,产品性能结构及组成:本产品为非有源外科植入物,由手指关节骨植入物、腕关节骨植入物、脚趾关节骨植入物和腱支撑架组成,部分植入物带垫圈。其中手指关节骨植入物由小指关节骨植入物、小指关节骨植入物带垫圈、拇指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物组成;腕关节骨植入物由腕关节骨植入物带垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物组成;脚趾关节骨植入物由脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物、链状趾骨植入物带垫圈、槌状趾骨植入物组成。材料为硅橡胶的产品有:小指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物、链状趾骨植入物、槌状趾骨植入物、腱支撑架。材料为纯钛的产品有:小指关节骨植入物垫圈、拇指关节骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物、脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物垫圈。所有产品均采用灭菌包装。,小骨关节植入物(商品名:Swanson)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品适用于手指关节、脚趾关节和腕关节的置换,从而降低或者缓解患者的疼痛,改善关节功能。
注册号 国食药监械(进)字2009第3460798号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品为非有源外科植入物,由手指关节骨植入物、腕关节骨植入物、脚趾关节骨植入物和腱支撑架组成,部分植入物带垫圈。医学全在.线www.lindalemus.com 其中手指关节骨植入物由小指关节骨植入物、小指关节骨植入物带垫圈、拇指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物组成;腕关节骨植入物由腕关节骨植入物带垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物组成;脚趾关节骨植入物由脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物、链状趾骨植入物带垫圈、槌状趾骨植入物组成。材料为硅橡胶的产品有:小指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物、链状趾骨植入物、槌状趾骨植入物、腱支撑架。材料为纯钛的产品有:小指关节骨植入物垫圈、拇指关节骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物、脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物垫圈。所有产品均采用灭菌包装。
产品适用范围 本产品适用于手指关节、脚趾关节和腕关节的置换,从而降低或者缓解患者的疼痛,改善关节功能。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址(中文) 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 小骨关节植入物(商品名:Swanson)
产品名称(英文) Swanson Small Joint Orthopedic Implants
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0457-2009《小骨关节植入物》
附件
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