| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460909号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成，支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、导管、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于临床胆道狭窄的介入治疗。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG Subsidiary of C.R Bard,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Wachhausstrasse 6 D76227 Karlsruhe Germany |
| 生产场所 | Wachhausstrasse 6 D76227Karlsruhe Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胆道支架(商品名：Bard E-Luminexx) |
| 产品名称（英文) | E-Luminexx Biliary Stent |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4243-2008《胆道支架》 |
| 附件 | |
