| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460889号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由PEEK制成。www.lindalemus.com灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 用于在植骨周围增加坚固的结构，以在椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。 |
| 注册代理 | 法国LDR 医疗公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 法国LDR 医疗公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LDR Medical |
| 生产厂地址（中文) | Technopole de I＇Aube,BP2,10902 TROYES Cedex9,France. |
| 生产场所 | Technopole de I＇Aube,BP2,10902 TROYES Cedex9,France. |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 腰椎椎间融合器(商品名：ROI-T) |
| 产品名称（英文) | Lumber Cage |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0345-2009《腰椎椎间融合器》 |
| 附件 | |
