| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400427号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a：包被着山羊抗小鼠IgG-小鼠单克隆抗βhCG 复合物的顺磁性微粒，悬浮于TRIS 缓冲盐水【含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300】；R1b：兔抗βhCG 碱性磷酸酶(牛)结合物，稀释于TRIS缓冲盐水【含有表面活性剂、BSA、蛋白质(山羊、兔、小鼠)、＜0.1% 叠氮钠和0.25%ProClin 300】。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-10℃冷藏保且竖直放置存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中总βhCG水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access Total β hCG |
| 规格型号 | 2×50个测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0251-2009 |
| 附件 | |
