| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2660382号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊材料为PET，导管材料为聚乙烯和304不锈钢，黏合剂为Loctite 3311&3321。该产品无菌状态提供(已经环氧乙烷灭菌)，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品设计用于经内窥镜导入食道，进行食道狭窄的扩张。医学全在线 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 食道扩张球囊 |
| 产品名称（英文) | Esophageal Dilation Balloon |
| 规格型号 | HBD-10-11-12，HBD-12-13.5-15，HBD-15-16.5-18，HBD-18-19-20，HBD-8-9-10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 0059-2009《食道扩张球囊》 |
| 附件 | |
