| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403469号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：IGF-I包被珠(L2GF12)：带有条码。200个，包被有单克隆鼠IGF-I抗体；IGF-I试剂楔(L2GFA2)：试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗IGF-I抗体缓冲液。www.lindalemus.comIGF-I校正(LGFL，LGFH)：2瓶(低、高)各含2mL，为含IGF-I的蛋白/缓冲液基质(无需预稀释)。IGF-I样本稀释液(L2GFZ): 用于稀释和预处理样本和质控，每瓶20ml，为浓缩的不含IGF-I的缓冲液基质。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 胰岛素样生长因子-I试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子I(IGF-I)含量。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.26 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3403469号”变更为“国食药监械(进)字2005第3403469号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 胰岛素样生长因子-I试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 IGF-I |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1928-2005《胰岛素样生长因子-I试剂盒》 |
| 附件 | |
