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Immulite2000 胰岛素样生长因子-I试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Immulite2000 胰岛素样生长因子-I试剂盒生产企业:,产品标准:YZB/USA 1928-2005《胰岛素样生长因子-I试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:IGF-I包被珠(L2GF12):带有条码。200个,包被有单克隆鼠IGF-I抗体;IGF-I试剂楔(L2GFA2):试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆抗IGF-I抗体缓冲液。IGF-I校正(LGFL,LGFH):2瓶(低、高)各含2mL,为含IGF-I的蛋白/缓冲液基质(无需预稀释)。IGF-I样本稀释液(L2GFZ): 用于稀释和预处理样本和质控,每瓶20ml,为浓缩的不含IGF-I的缓冲液基质。,Immulite2000 胰岛素样生长因子-I试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:Immulite2000 胰岛素样生长因子-I试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子I(IGF-I)含量。
注册号 国食药监械(进)字2005第3403469号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:IGF-I包被珠(L2GF12):带有条码。200个,包被有单克隆鼠IGF-I抗体;IGF-I试剂楔(L2GFA2):试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆抗IGF-I抗体缓冲液。www.lindalemus.comIGF-I校正(LGFL,LGFH):2瓶(低、高)各含2mL,为含IGF-I的蛋白/缓冲液基质(无需预稀释)。IGF-I样本稀释液(L2GFZ): 用于稀释和预处理样本和质控,每瓶20ml,为浓缩的不含IGF-I的缓冲液基质。
产品适用范围 Immulite2000 胰岛素样生长因子-I试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子I(IGF-I)含量。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.26
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3403469号”变更为“国食药监械(进)字2005第3403469号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Diagnostic Products Corporation
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite2000 胰岛素样生长因子-I试剂盒
产品名称(英文) Immulite2000 IGF-I
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1928-2005《胰岛素样生长因子-I试剂盒》
附件
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