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角膜接触镜(商品名:纯视散光)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
角膜接触镜(商品名:纯视散光)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 5199-2009《角膜接触镜(商品名:纯视散光)》,产品性能结构及组成:连续配戴1-30天或抛弃式日戴(每月抛弃)。该产品材料为硅乙烯环氧氨基甲酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、硅氧烷交联剂形成的亲水性共聚物(balafilcon A)。镜片淡水蓝色(操作色),含水量为36%±2%,镜片的透氧系数91×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](边缘校正)或101×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](边缘未校正),允差为:±20%。透光率大于92%(湿体)。直径14.0mm±0.2mm,中心厚度0.1mm±0.02mm(-3.00D)。球面光度范围+6.00~-9.00D,柱镜光度范围 -0.75~-2.75D,轴位从10~180度(间隔10度)。产品经高温湿热(蒸汽灭菌)灭菌。,角膜接触镜(商品名:纯视散光)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于矫正散光、散光合并近视、远视人士
注册号 国食药监械(进)字2009第3220793号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 连续配戴1-30天或抛弃式日戴(每月抛弃)。该产品材料为硅乙烯环氧氨基甲酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、硅氧烷交联剂形成的亲水性共聚物(balafilcon A)。www.lindalemus.com镜片淡水蓝色(操作色),含水量为36%±2%,镜片的透氧系数91×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](边缘校正)或101×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](边缘未校正),允差为:±20%。透光率大于92%(湿体)。直径14.0mm±0.2mm,中心厚度0.1mm±0.02mm(-3.00D)。球面光度范围+6.00~-9.00D,柱镜光度范围 -0.75~-2.75D,轴位从10~180度(间隔10度)。产品经高温湿热(蒸汽灭菌)灭菌。
产品适用范围 该产品适用于矫正散光、散光合并近视、远视人士
注册代理 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
售后服务机构 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
批准日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bausch & Lomb Incorporated
生产厂地址(中文) 1400 North Goodman Street ,Rochester,New York 14609.
生产场所 Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road , Waterford, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 角膜接触镜(商品名:纯视散光)
产品名称(英文) Bausch & Lomb Pure Vision Toric (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
规格型号 超长配戴月抛型
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5199-2009《角膜接触镜(商品名:纯视散光)》
附件
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