| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3280750号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 东芝医疗系统株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 包括：磁铁机架(包括磁铁，全身型QD线圈以及梯形磁场线圈以及检查床控制器)，检查床，检查床控制柜，CPU控制柜，RF柜，滤波柜，补正线圈供电柜，变压器柜，紧急切断单元，冷却系统，操作及显示系统部分。 |
| 产品适用范围 | MRI系统用途旨在用作一种诊断成像模式，产生显示头部或身体解剖结构的侧横断面轴位、冠状、矢形以及倾斜图像。 |
| 注册代理 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。医学全在.线www.lindalemus.com 生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
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| 生产厂商名称（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan. |
| 生产场所 | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan. |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 超导型磁共振成像系统 |
| 产品名称（英文) | MR Imaging System |
| 规格型号 | EXCELART Vantage MRT-1503 XGV 、EXCELART Vantage MRT-1503 ZGV |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0319-2009《超导磁共振成像系统》 |
| 附件 | |
