| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400432号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由经过处理的、稳定的人类红细胞组成，悬浮于等渗抑菌培养基中。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用以模拟白细胞。产品有效期：154天。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 与专用于此系统的COULTER试剂配合使用，来监测预期结果表中所列的COULTER血液分析仪的性能。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA |
| 生产场所 | 740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 细胞质控品 |
| 产品名称（英文) | 4C-ES Cell Control |
| 规格型号 | 4×3.3mL，1×3.3mL，3×3.3mL，2×3.3mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0180-2009 |
| 附件 | |
