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质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 0181-2009,产品性能结构及组成:由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的类似于网织红细胞的组份。产品有效期:95天。附件:注册产品标准,产品说明书。,质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:与专用于此系统的COULTER试剂配合使用,来监测预期结果表中所列的COULTER 血液分析仪的性能。
注册号 国食药监械(进)字2009第2400433号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的类似于网织红细胞的组份。产品有效期:95天。医学全.在线www.lindalemus.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 与专用于此系统的COULTER试剂配合使用,来监测预期结果表中所列的COULTER 血液分析仪的性能。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA;4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;
生产场所 740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 质控品
产品名称(英文) Retic-C Control
规格型号 6×2mL,3×3.3mL,1×3.3mL
产品标准 YZB/USA 0181-2009
附件
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