| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400435号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 反应物质：人类血清中的D二聚体片断。医学全.在线www.lindalemus.com 浓度是批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码，内储存有各耙值信息。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于罗氏全自动生化分析仪上的D二聚体定量检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | 13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体质控品 |
| 产品名称（英文) | D-Dimer Control Ι/Π |
| 规格型号 | 1×0.5 ml水平1；1×0.5 ml水平2 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1090-2003 |
| 附件 | |
