| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3330404号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 单光子发射计算机断层成像系统由扫描架、患者检查床、探测器、准直器、准直器更换车和计算机系统组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于对放射性核素在人体或器官中的分布进行探测并成像。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.20 |
| 有效期截止日 | 2013.02.19 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions USA Inc. Molecular Imaging |
| 生产厂地址（中文) | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 生产场所 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 单光子发射计算机断层扫描系统(商品名：Symbia E) |
| 产品名称（英文) | SPECT |
| 规格型号 | Symbia E |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 0037-2009《单光子发射计算机断层扫描系统》 |
| 附件 | |
