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Immulite2000 地高辛试剂盒

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Immulite2000 地高辛试剂盒生产企业:,产品标准:YZB/USA 2168-2005《地高辛试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:地高辛包被珠(L2DI12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗地高辛抗体;地高辛试剂楔(L2DIA2):试剂楔带有条码。两种试剂:5.5mL碱性磷酸酶标记的地高辛缓冲液和11.5 mL缓冲液。地高辛校正(L2DIJ3,L2DIJ4):2瓶(低、高),每瓶2mL 含地高辛的人血清基质。,Immulite2000 地高辛试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:Immulite2000 地高辛试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或肝素化血浆中的地高辛。
注册号 国食药监械(进)字2005第3403477号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:地高辛包被珠(L2DI12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗地高辛抗体;地高辛试剂楔(L2DIA2):试剂楔带有条码。两种试剂:5.5mL碱性磷酸酶标记的地高辛缓冲液和11.5 mL缓冲液。地高辛校正(L2DIJ3,L2DIJ4):2瓶(低、高),每瓶2mL 含地高辛的人血清基质。
产品适用范围 Immulite2000 地高辛试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或肝素化血浆中的地高辛。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.26
备注 承产单位:EURO DPC Ltd., 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3403477号”变更为“国食药监械(进)字2005第3403477号(更)”;原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Diagnostic Products Corporation
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite2000 地高辛试剂盒
产品名称(英文) Immulite2000 Digoxin
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 2168-2005《地高辛试剂盒》
附件
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