| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400219号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：β2微球蛋白包被珠(L2BM12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有多克隆山羊抗β2微球蛋白抗体；β2微球蛋白试剂楔(L2BMA2)：试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗β2微球蛋白抗体缓冲液。β2微球蛋白校正(LBML，LBMH)：2瓶(低、高)冻干的含β2微球蛋白的人造基质，含防腐剂。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 β2 微球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测尿或血清中β2微球蛋白的含量。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.16 |
| 备注 | 承产单位：EURO DPC Ltd.,生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3400219号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400219号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 β2 微球蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Beta-2 Microglobulin |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1973-2005《β2 微球蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
