注册号 |
国食药监械(进)字2009第3460797号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。医学全.在线www.lindalemus.com
灭菌包装。 |
产品适用范围 |
用于固定髋臼杯,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其它治疗方法或装置失败后的修补术;应用其它技术难以处理的骨折。 |
注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co. |
售后服务机构 |
上海迈凯医疗器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd. |
批准日期 |
2009.04.03 |
有效期截止日 |
2013.04.02 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生产厂地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生产场所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋关节骨钉 |
产品名称(英文) |
Cancellous Self-Tapping Bone Screw |
规格型号 |
PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、1808030118080302 、18080303、18080304、18080305、1808030618080307. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0403-2009《髋关节骨钉》 |
附件 | |
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