| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1100783号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该手术工具包括压入器、插入器、打击器、加压器、支持器、折弯器、撑开器、撬棒器、旋棒器、探测器、导向器、牵引器、切割器、试模、探针、测深尺、螺丝刀、环、内芯、骨钳、骨钻、骨锉、绞刀、丝锥、尖锥、试模、袖套、保护片、衬垫、夹子、起子、扳手、容器(包括工具箱、假体箱、拖盘、盒子和盖子)手术工具。医学全.在线www.lindalemus.com 与人体接触的工具材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金，其他工具材料采用铝合金、聚酰胺、超高分子量聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 适用于史赛克脊柱植入物装配的外科手术。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.07 |
| 有效期截止日 | 2013.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | Z.I .Marticot ,33610 Cestas |
| 生产场所 | Z.I .Marticot ,33610 Cestas |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱手术工具 |
| 产品名称（英文) | Spine Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0417-2009《脊柱手术工具》 |
| 附件 | |
