| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460912号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括：骨水泥股骨髁、骨水泥胫骨平台、胫骨垫及髌骨片。骨水泥股骨髁及骨水泥胫骨平台由钴铬钼合金铸造成形，内腔为金刚砂磨面，分左/右侧，并有保留后交叉韧带和不保留后交叉韧带(后稳定型)两型式，经伽玛射线灭菌。胫骨垫与髌骨片为超高分子量聚乙烯材质，经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨科手术时，对人体施行部分或全膝关节置换。 |
| 注册代理 | 北京华德威生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华德威生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Covision Medical Technologies Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Carlton In Lindrick,Worksop U.k |
| 生产场所 | Carlton In Lindrick,Worksop U.k |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节系统(商品名：St.Leger) |
| 产品名称（英文) | St.Leger Knee Prosthesis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0345-2009《膝关节系统》 |
| 附件 | |
