| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3540880号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、滤膜、AC电源线、湿化器(DV5HH型)以及便携包组成，两个型号的区别仅为电源线不同。工作模式为Auto Adjust和CPAP，气道压力范围：3cmH2O～20cmH2O，最大流速：不大于163L/min；压力上升延迟时间设定范围：0～45min。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。 |
| 注册代理 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DeVilbiss Healthcare |
| 生产厂地址（中文) | 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA |
| 生产场所 | 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机(商品名：Sleepcube AutoAdjust CPAP Series) |
| 产品名称（英文) | Flow Generator |
| 规格型号 | DV54UK，DV54SE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0415-2009《呼吸机》 |
| 附件 | |
